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测试评价中心于峰

不懈的致力和钻营，艰苦卓绝的奋斗，终于成就了安评中心今天的鲜丽。在这喜迎祖国60华诞，欢庆2121非凡建院60周年的时刻，我们带着十年辛勤耕作收成的硕果，向伟大的祖国，向2121非凡献上丰硕的贺礼。

回顾安评中心的发展过程和GLP建设，经过近十年的急剧发展，已经产生了天翻地覆的变动。如今的安评中心，已经建设成了目前国内专业最齐全，设施规模最大，仪器设备最先进以及GLP治理最为规范的安全性评价机构。我们正朝着与国际GLP接轨的指标急剧前进，即将在2009年底接受OECD成员国的GLP检查，为我国的安全评价行业率先打开明往国际认证的大门。

一．获得的资格认证

1997 年，被中华人民共和国原化学工业部认证为"化学工业农药安全评价质量监督检验中心"；2001年，被国度科技部认定为"国度沈阳新药安全评价钻研中心" ；2002年5月，首批通过了国度食品药品监督治理局医药非临床钻研质量治理规范（GLP）试点查抄，成为切合我国GLP要求的第一批4家药物非临床安全性评价机构之一；2004年，先后获得了"农业部农药环境评价尝试单元"、"国度环保总局新化学品物质测试资格"的认可，并被辽宁省科技厅挂牌为"辽宁省新药安全评价技术钻研中心"；2006年，通过了"国度尝试室认可委员会的国度尝试室 ISO17025"的认证查抄，通过"美国AAALAC（国际尝试动物委托和评估委员会）"的正式认证查抄，获得中国国际航空公司危险货物运输鉴定单元资格；2008年，通过了农业部农药环境评价和残留试验GLP现场查核，同时还通过了环保部新化学物质生态毒理试验单元资格的查抄。

二、加强能力建设

安评中心始终把能力建设作为缩幼与蓬勃国度水平的距离的底子。随着安评中心的不休建设和发展，整体实力和GLP治理水平也得到了不休提升。早在20世纪90 年代初期,安评中心就率先在国内安全评价领域中，依照优良尝试室规范治理系统的要求，起头逐步成立和美满切合GLP规范的安全性评价尝试室。 1999年至2009年的10年，是获得沉大突破以及急剧发展的10年。通过加强对国际GLP理想的进建和互换，积极索求和进建国表的GLP治理经验，其中蕴含很多先进国度GLP专家的培训讲座、领导查抄以及铺排中心数十人次技术人员出国培训等等，使得安评中心在与国际接轨的路路上获得了较大的突破，目前已经全面进入了冲击国际GLP认可的阶段。

经过最近十多年的不休索求、改进和美满，安评中心的组织建造合理，专业技术人员齐全，专用仪器设备先进，尝试设施完整，尝试治理美满，已经建成靠近国际水准的安全性评价机构。具备承担医药品、农药品、新化学品的毒理学、残留、环境行为、环境生态等安全性评价试验的能力，是目前国内唯一具备农药登记治理资料要求的全套试验能力并同时可进行医药、农药和新化学物质安全性评价试验的单元。安评中心全面成立了服务于国内表的安全性评价技术平台，已经承担并实现了国内表医药、农药及其它化学品研发和出产企业的各类毒性试验项目达上万项，其中有90%的试验量是在近十年内实现的，所出据的尝试数据及尝试汇报已得到我国农业部药检所、国度食品药品监督治理局以及部门国度和地域有关部门的认可。一些汇报已经在巴拉圭以及阿根廷等国的有关部门进行了正式登记，还有部门试验汇报即将提交美国环境�；ぞ郑‥PA）的有关登记部门。

三、仪器设备和设施建设

经过不休的发展建设，尤其是近十年的发展，安评中心的尝试能力和设施规模逐年提升，设施规模较之十年前已经扩大了数倍。目前的办公设施、各类尝试设施和尝试场地以及前提保险系统总占地面积已经超过30000多平方米。这些设施职能齐全，设备美满，布局先进合理，并且实现终局域网治理。十年来，安评中心先后得到了国度"863"项目1500万元、日本国际合力事业团（JICA）增援项目价值6000万日元的23台套先进仪器设备、中化集团GLP平台建设项目6000万元以及我院自行购置仪器的支持和投入。经过20多年的发展，安评中心现占有各类先进分析仪器和设备200多台套。这些先进的仪器设备，不仅可能满足全数试验工作的必要，并且在我国安全性评价行业机构中处于当先职位，并拥有国际先进水平。

四、人才行列建设

经过20多年的发展,安评中心造就和荟萃了一批优良的专业人才。目前，在133名人员工中,有博士6人，硕士27人（在读5人），学士20人（在读6人）；教授级高级工程师5人，高级工程师15人，工程师31人。为加快提高员工专业技术，曾先后调派数十人次出国进建、进建、调查国表安全评价机构和参与学术会议。通过参与国内、表各类安全评价的专业培训、 GLP培训以及本机构内部培训和积极参与国内表会议等伎俩，造就出了工作当真、风格严谨、GLP意识强的专业技术行列，这是遵从GLP律例要求进行药物安全评价的基础，也是GLP关键技术建设中最沉要的部门。

五、获得的成就

2000 年以来，安评中心先后承担了"九五"、"十五" 国度科技部沉大攻关的专项课题以及"863"沉大项目8项，辽宁省课题7项。相继实现了国度沉点科技攻关专题 "国度新药安全评价钻研中心(沈阳)建设"，获得了"九五"国度沉点科技攻关优良科技成就奖；实现了中央级科研院所基础性工作专项项目中的农药安全性评价尺度课题之一"农药生物测定安全性评价尺度"；实现了"十五"国度沉大科技攻关项目新农药创造钻研与产业化关键技术开发项目 "农药安全评价GLP/SOP体造的成立与美满"，并于2005年获得了中国石油和化学工业协会科技进取二等奖；国度高技术钻研发展打算（863打算）课题:"临床前安全评价关键技术及平台钻研"。本课题的钻研执行，使得沈阳化工钻研院安评中心的整体治理全面进入了推算机信息化的新阶段。同时，在病理诊断，吸入毒性，体表毒代，体表皮肤刺激等方面的试验钻研达到了前所未有的新水平，提高了我国在新药安全评价尝试方面的综合能力，为进入国际GLP行业奠定了坚实的基��；实现了国际科技合作项目:"新药临床前安全评价GLP尺度化钻研"；启动执行国度"十一五"沉大科技攻关课题"农药安全性评价GLP系统建设"；启动执行了辽宁省科学技术打算项目："人类沉大疾病及药品安全评价动物模型的建立与利用"；启动执行了国度沉大新药创造科技沉大专项项目："药物安全评价技术平台"。

安评中心近年来获得的这些沉大科技项目成就，在我国农药安全评价GLP系统建设方面，成立并提供了既能与诸如OECD、美国EPA、欧盟等靠近国际专业组织的毒理学试验步骤接轨,且又切合我国国情的尺度尝试指南，保障了尝试的尺度化和规范化，为我国新农药创造钻研和农药行业的健全发展提供技术保险，不仅提高了我国农药安全评价试验数据的正确性、靠得住性，对保险我国的人民健全和环境安全拥有沉大意思，也对我国农药走出国门，拓展国际市场提供了有力的保障，是加快推动我国缩短与蓬勃国度的差距，成立与国际接轨的GLP安全评价机构的一项沉要工作。

所获得成就的沉要之处还在于在我国医药及其它化学品的安全评价领域建成炼基切合国际 GLP尺度的新药安全评价机构，极大地推进了我国安全性评价尝试达到国际水平，突破医药进入国际市场的技术壁垒，推进我国医药更快地进入国际市场，期间经济远景非�？晒�。同时，随着安全性评价尝试质量的提高，保障了尝试了局的正确性、靠得住性，对保险人民用药安全以及身段健全拥有沉大意思，将产生巨大的经济效益和社会效益。

安评中心团队是一个联结、向上的集体，是一个敢于启发进取、钻营卓越充斥朝气和活力的团队。十年的发展，让安评中心变得更大、更强。在全面当先国内同业业GLP建设发展的同时，安评人站得更高、看得更远……

中化集团公司总裁刘德树已经说过： "2121非凡安评中心的GLP建设，不仅仅是为我们自己、为2121非凡以及为集团公司做事，而是要为我们国度做事！"

"环境安全、人类健全"，安评中心人任沉路远！

安评中心于峰

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